当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » lehu6.vip乐虎国际官网

lehu6.vip乐虎国际官网

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-10  浏览次数:0
摘 要:1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUD
1月9日,卫材和默沙东制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA® (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA® (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。

   LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTruda则是第12次被授予突破性疗法。

  相关研究

  LENVIMA和Keytruda联合疗法获得RCC治疗突破性疗法认定是基于Study 111的RCC队列研究数据,Study 111是一项在美国与欧洲地区开展的多中心、开放标签的临床1b/2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),用于评估lenvima和Keytruda联合用于治疗所选定实体肿瘤患者的安全有效性。

  Study 111试验的1b期部分的主要目标是确定最大耐受剂量,患者为不可手术切除的病患(肾细胞癌,子宫内膜癌,非小细胞肺癌,尿路上皮癌,鳞状细胞头颈部癌和黑色素瘤)。

  临床2期部分则是基于1b部分确定的20 mg LENVIMA /天+200 mg KEYTRUDA/3周剂量基础上,选择之前接受0-2线系统治疗的实体瘤患者进行研究,主要研究终点为治疗开始后24周的客观反应率,次要研究终点包括目标应答率、疾病控制率、无进展生存期和反应持续时间等。

  目前,临床2期试验正在进行中,子宫内膜癌队列研究正在入组。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【lehu6.vip乐虎国际官网】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行