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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-07  浏览次数:211
摘 要:偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的。  今天,Allergan医
偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的。

  今天,Allergan医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布了其在研新药(http://www.chemdrug.com/)ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ACHIEVE I的积极结果,这是两项关键3期临床试验的第一项。

  结果表明,在成年人的单次偏头痛发作中,与安慰剂相比,口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效,安全性和耐受性均显示积极结果。
关于Ubrogepant

  Ubrogepant是一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,目前开发用于急性偏头痛的治疗。

  关于ACHIEVE I

  ACHIEVE I试验是一项3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,以评估2个剂量的ubrogepant(50 毫克和100 毫克)治疗单次偏头痛发作与安慰剂相比的有效性、安全性和耐受性。

  研究入组了1327名患有中度至重度偏头痛的美国成年患者,随机分配至三组:安慰剂组、50毫克和100毫克治疗组。

  研究显示,两种剂量在开始治疗后2小时达到止痛的百分比显著高于安慰剂组(50毫克组相比安慰剂组,p = 0.0023,100毫克组相比安慰剂组,p = 0.0003),同时,治疗后两小时,两种剂量组与偏头痛相关的最扰人症状(例如畏光、畏声或恶心)缓解的百分比也显著高于安慰剂组(50毫克 vs安慰剂,p = 0.0023,100毫克 vs安慰剂,p = 0.0023)。

  不良事件:

  Ubrogepant耐受良好,与安慰剂相似。最常见的不良事件是恶心,嗜睡和口干。
Allergan计划在2019年向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交新药申请(NDA)。
 
 
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