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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-12  浏览次数:91
摘 要:目前正值流感高发季节,那么中医如何看待这一轮流感?人们又该如何选择用药?有哪些误区需要注意避免?《健康北京》邀请北京中医医
  昨日(1月11日),辰欣药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“辰欣药业”)发布公告称,近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))核准签发的欣格列汀
药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  关于欣格列汀

  欣格列汀片属化学药品第1类新药(http://www.chemdrug.com/),为独家化药品种。欣格列汀片为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。

  截止目前,该项目辰欣药业累计研发投入约3851.87万元。

  公告内容显示,DPP-IV抑制剂是近年来抗糖尿病药物的研发热点,具有良好的药代动力学特性和安全性,暴露量和半衰期均优于已上市药物阿格列汀。

  药品基本情况:
  药品名称:欣格列汀
  临床试验批件号:2017L05250(原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/))、2017L05251(片剂)、2017L05252(片剂)、2017L05253(片剂)
  剂型:片剂
  规格:2mg、12.5mg、100mg
  申请事项:国产药品注册
  注册分类:化学药品第1类
  申请人:辰欣药业股份有限公司
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本药品符合药品注册的有关要求,批准本药品进行临床试验。
 
 
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